丙米嗪EP杂质B盐酸盐 CAS 58262-51-4

Imipramine EP Impurity B HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58262-51-4
分子式C19H22N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙米嗪EP杂质B盐酸盐 Imipramine EP Impurity B HCl CAS 58262-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙米嗪EP杂质B盐酸盐（Imipramine EP Impurity B HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 58262-51-4。分子式 C19H22N2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品， 丙米嗪EP杂质B盐酸盐（Imipramine EP Impurity B HCl）的系统命名为 丙米嗪EP杂质B盐酸盐，CAS号 58262-51-4，分子量为 314.86 g/mol。 丙米嗪EP杂质B盐酸盐（分子式 C19H22N2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中， 丙米嗪EP杂质B盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景： 丙米嗪EP杂质B盐酸盐（Imipramine EP Impurity B HCl，CAS 58262-51-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以 丙米嗪EP杂质B盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C19H22N2 HCl
分子量314.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，高志强. "一种 丙米嗪EP杂质B盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113805080 A, 授权公告日 2022-02-17.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Imipramine EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117675666 A, 授权公告日 2015-05-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙米嗪EP杂质B盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1266, 4851-4872.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙米嗪EP杂质B盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2121, (6), 4413-4429.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipramine EP Impurity B HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2291, (10), 7710-7722.

Related Imipramine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...