丙泊酚杂质52 CAS CATO-C4X-147352

Propofol Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147352
分子式C9H10O6S
分子量246.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙泊酚杂质52 Propofol Impurity 52 CAS CATO-C4X-147352 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-147352 对应的丙泊酚杂质52（Propofol Impurity 52）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10O6S，分子量 246.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丙泊酚杂质52可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 丙泊酚杂质52（Propofol Impurity 52），CAS注册号 CATO-C4X-147352，化学式 C9H10O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 246.24 g/mol。 丙泊酚杂质52（分子式 C9H10O6S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，丙泊酚杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丙泊酚杂质52（CAS CATO-C4X-147352）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙泊酚杂质52
分子式C9H10O6S
分子量246.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，杨光. "一种丙泊酚杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114875437 A, 授权公告日 2020-09-14.
  2. Lee S K, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 52" [P]. US Patent, US 10960701 B2, 2023-07-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙泊酚杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 2077, 4944-4947.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙泊酚杂质52 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1383, (8), 120-127.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 52 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 2406, 7959-7986.

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