异丙酚杂质30 CAS 2215-89-6

Propofol Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2215-89-6
分子式C14H10O5
分子量258.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质30 Propofol Impurity 30 CAS 2215-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品异丙酚杂质30（Propofol Impurity 30，CAS 2215-89-6），分子式 C14H10O5，分子量 258.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 2215-89-6 对应的异丙酚杂质30（Propofol Impurity 30），是化学式为 C14H10O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 258.23。 异丙酚杂质30（分子式 C14H10O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，异丙酚杂质30（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异丙酚杂质30（CAS 2215-89-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙酚杂质30（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质30
分子式C14H10O5
分子量258.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Fischer A B, Hughes D C. "一种异丙酚杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 9195480 B2, 2022-01-04.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109357492 B, 授权公告日 2019-09-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 239, (10), 4993-5000.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质30 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1359, 6179-6201.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 30 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1297, (5), 9357-9371.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙酚杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1159, 6161-6169.

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