丙泊酚杂质47 CAS CATO-C4X-147347

Propofol Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147347
分子式C16H24O3
分子量264.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙泊酚杂质47 Propofol Impurity 47 CAS CATO-C4X-147347 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙泊酚杂质47（Propofol Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-147347。分子式 C16H24O3，分子量 264.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丙泊酚杂质47的分子量为264.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H24O3 的丙泊酚杂质47（CAS CATO-C4X-147347），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 丙泊酚杂质47（分子式 C16H24O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，丙泊酚杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙泊酚杂质47（Propofol Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙泊酚杂质47适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙泊酚杂质47
分子式C16H24O3
分子量264.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，高志强. "一种丙泊酚杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114144512 B, 授权公告日 2023-10-09.
  2. Johnson M A, Williams B T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 47" [P]. US Patent, US 9388371 B2, 2019-10-10.
  3. 发明人何建平，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Propofol Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110261677 A, 授权公告日 2016-10-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙泊酚杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1546, (7), 5685-5713.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙泊酚杂质47 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1041, 5892-5906.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 47 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1558, 8273-8286.

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