CAS 58536-71-3

Lansoprazole Impurity 36

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58536-71-3
分子式C7H6N2O2S
分子量182.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lansoprazole Impurity 36 CAS 58536-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 58536-71-3 对应的（Lansoprazole Impurity 36）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H6N2O2S，分子量 182.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C7H6N2O2S 的（Lansoprazole Impurity 36），其CAS登记号是 58536-71-3，分子量为 182.20 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括182.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 58536-71-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H6N2O2S
分子量182.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3632429 A1, 2016-06-22.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109449411 A, 授权公告日 2022-12-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1564, (6), 4311-4333.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 2252, 1777-1799.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 36 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 598, (1), 9201-9210.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 726, 8640-8647.

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