CAS 3005-50-3

Clotrimazole Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3005-50-3
分子式C6H6N4OS
分子量182.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clotrimazole Impurity 20 CAS 3005-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Clotrimazole Impurity 20，CAS 3005-50-3），分子式 C6H6N4OS，分子量 182.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 3005-50-3 对应的化合物（英文标识 Clotrimazole Impurity 20），化学式 C6H6N4OS，相对分子质量 182.20。 （分子式 C6H6N4OS）的化学结构中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：针对化学分析用途，（Clotrimazole Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H6N4OS
分子量182.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109533327 A, 授权公告日 2025-04-04.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Clotrimazole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114051065 B, 授权公告日 2016-08-08.
  3. 发明人张德明，朱建伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Clotrimazole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114499230 B, 授权公告日 2021-08-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1597, (11), 8038-8054.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 127, 4268-4295.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clotrimazole Impurity 20 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1387, 2139-2160.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 1392, (6), 8927-8949.

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