CAS 4532-96-1

Clotrimazole Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4532-96-1
分子式C6H10N2
分子量110.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clotrimazole Impurity 12 CAS 4532-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Clotrimazole Impurity 12，CAS 4532-96-1）属于药物标准品。分子式 C6H10N2，分子量 110.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 4532-96-1 对应的化合物（英文标识 Clotrimazole Impurity 12），化学式 C6H10N2，相对分子质量 110.16。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为110.16 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 4532-96-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N2
分子量110.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109700888 A, 授权公告日 2021-03-04.
  2. 发明人高志强，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Clotrimazole Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108985060 A, 授权公告日 2016-06-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 646, 6886-6894.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1139, (11), 5326-5339.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clotrimazole Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2006, 3039-3066.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 1290, 2883-2906.

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