醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B) CAS 58636-50-3

Methylprednisolone Acetate EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58636-50-3
分子式C22H28O5
分子量372.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B) Methylprednisolone Acetate EP Impurity C CAS 58636-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)（Methylprednisolone Acetate EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 58636-50-3。分子式 C22H28O5，分子量 372.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C22H28O5 的醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)（CAS 58636-50-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)（C22H28O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)（Methylprednisolone Acetate EP Impurity C，CAS 58636-50-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)
分子式C22H28O5
分子量372.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，钱学锋. "一种醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114785155 B, 授权公告日 2022-06-23.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Methylprednisolone Acetate EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3318276 A1, 2019-06-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1236, (7), 2833-2858.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸甲泼尼龙EP杂质C(甲泼尼龙EP杂质B) as an Impurity". Chromatographia, 2024, 740, (9), 3645-3661.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylprednisolone Acetate EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1380, 8768-8779.

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