5-十三烷醇 CAS 58783-82-7

5-Tridecanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58783-82-7
分子式C13H28O
分子量200.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-十三烷醇 5-Tridecanol CAS 58783-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5-十三烷醇（5-Tridecanol，CAS 号 58783-82-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H28O，分子量 200.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括5-十三烷醇在内的目标物的控制。 CAS编号 58783-82-7 对应的化合物5-十三烷醇（英文标识 5-Tridecanol），化学式 C13H28O，相对分子质量 200.36。 从化学结构特征来看，5-十三烷醇的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为200.36 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，5-十三烷醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：5-十三烷醇（5-Tridecanol，CAS 58783-82-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以5-十三烷醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-十三烷醇
分子式C13H28O
分子量200.36 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，朱建伟. "一种5-十三烷醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117762962 B, 授权公告日 2024-02-09.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of 5-Tridecanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114558857 B, 授权公告日 2021-07-17.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 5-Tridecanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114140979 A, 授权公告日 2017-09-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-十三烷醇 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 737, 3832-3839.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-十三烷醇 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1922, 8702-8716.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Tridecanol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1312, (4), 3643-3672.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-十三烷醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 393, 5706-5715.

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