拉考沙胺EP杂质G CAS 588-46-5

Lacosamide EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号588-46-5
分子式C9H11NO
分子量149.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺EP杂质G Lacosamide EP Impurity G CAS 588-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉考沙胺EP杂质G（Lacosamide EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 588-46-5，分子式 C9H11NO，分子量 149.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉考沙胺EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 拉考沙胺EP杂质G（英文标识 Lacosamide EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 588-46-5，相对分子质量测定值为 149.19。 拉考沙胺EP杂质G（C9H11NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉考沙胺EP杂质G（CAS 588-46-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺EP杂质G
分子式C9H11NO
分子量149.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，马晓峰. "一种拉考沙胺EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109706288 B, 授权公告日 2016-05-18.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Lacosamide EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114705218 B, 授权公告日 2022-08-01.
  3. 发明人胡光，郭海燕，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Lacosamide EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115893375 A, 授权公告日 2020-07-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1912, (2), 4516-4530.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1627, 9266-9280.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacosamide EP Impurity G Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 945, (12), 662-681.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉考沙胺EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 2444, 8612-8633.

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