米索前列醇 CAS 59122-46-2

Misoprostol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号59122-46-2
分子式C22H38O5
分子量382.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米索前列醇 Misoprostol CAS 59122-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米索前列醇（Misoprostol，CAS 号 59122-46-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H38O5，分子量 382.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

米索前列醇（Misoprostol），CAS注册编号 59122-46-2，化学分子式为 C22H38O5，分子量 382.53 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，米索前列醇表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括382.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：米索前列醇（Misoprostol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以米索前列醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米索前列醇
分子式C22H38O5
分子量382.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，马晓峰. "一种米索前列醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114539797 A, 授权公告日 2024-06-16.
  2. Stevens L M, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Misoprostol" [P]. US Patent, US 11329642 B2, 2021-08-10.
  3. 发明人马晓峰，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Misoprostol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114105786 A, 授权公告日 2022-12-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米索前列醇 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1018, 9334-9360.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米索前列醇 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2077, (2), 5135-5153.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Misoprostol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 366, (6), 2137-2150.

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