CAS 59325-97-2

Doxorubicin Impurity 15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59325-97-2
分子式C19H14O6
分子量338.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Doxorubicin Impurity 15 CAS 59325-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Doxorubicin Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 59325-97-2。分子式 C19H14O6，分子量 338.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 59325-97-2 对应的化合物（英文标识 Doxorubicin Impurity 15），化学式 C19H14O6，相对分子质量 338.31。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括338.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Doxorubicin Impurity 15）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H14O6
分子量338.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110048622 B, 授权公告日 2021-12-06.
  2. Rossi M, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Doxorubicin Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3418564 A1, 2019-04-09.
  3. 发明人郑宇鹏，钱学锋，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Doxorubicin Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113629071 A, 授权公告日 2021-12-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 541, (2), 6214-6219.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 926, 8461-8466.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxorubicin Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 830, (7), 2890-2903.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 472, 9519-9541.

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