CAS 32384-98-8

Doxorubicin Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32384-98-8
分子式C21H20O6
分子量368.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Doxorubicin Impurity 6 CAS 32384-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Doxorubicin Impurity 6，CAS 号 32384-98-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H20O6，分子量 368.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 32384-98-8 对应的化合物（英文标识 Doxorubicin Impurity 6），化学式 C21H20O6，相对分子质量 368.38。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为368.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：（Doxorubicin Impurity 6，CAS 32384-98-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H20O6
分子量368.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Hughes D C, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9482203 B2, 2023-12-05.
  2. Lefèvre J P, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of Doxorubicin Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3210563 A1, 2024-10-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1009, (4), 2236-2247.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1183, 6725-6732.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxorubicin Impurity 6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1681, (12), 8432-8448.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 2319, (11), 7806-7823.

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