H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐 CAS 59531-86-1

H-D-Ala-OtBu · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59531-86-1
分子式C7H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐 H-D-Ala-OtBu · HCl CAS 59531-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐（H-D-Ala-OtBu · HCl，CAS 号 59531-86-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐（分子式 C7H15NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 59531-86-1 对应的化合物H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐（英文标识 H-D-Ala-OtBu · HCl），化学式 C7H15NO2 HCl，相对分子质量 181.66。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：从实际应用出发，H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐（CAS 59531-86-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐
分子式C7H15NO2 HCl
分子量181.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，赵玉洁. "一种H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111436380 B, 授权公告日 2018-12-09.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of H-D-Ala-OtBu · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117184930 A, 授权公告日 2017-02-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 2332, (9), 597-621.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2136, (11), 8574-8598.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Ala-OtBu · HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1630, (6), 9275-9293.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-丙氨酸-OtBu盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1013, (3), 1355-1365.

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