异亮氨酸-15N1 CAS 59935-30-7

L-ISOLEUCINE-15N

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59935-30-7
分子式C6H13[15N]O2
分子量132.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异亮氨酸-15N1 L-ISOLEUCINE-15N CAS 59935-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的异亮氨酸-15N1（L-ISOLEUCINE-15N）为药物标准品，CAS 登记号 59935-30-7，分子式 C6H13[15N]O2，分子量 132.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，异亮氨酸-15N1表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括132.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C6H1315NO2 的异亮氨酸-15N1（L-ISOLEUCINE-15N），其CAS登记号是 59935-30-7，分子量为 132.17 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，异亮氨酸-15N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：异亮氨酸-15N1（L-ISOLEUCINE-15N）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以异亮氨酸-15N1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异亮氨酸-15N1
分子式C6H13[15N]O2
分子量132.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，罗永刚. "一种异亮氨酸-15N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109131890 B, 授权公告日 2017-07-26.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of L-ISOLEUCINE-15N" [P]. European Patent, EP 3483929 A1, 2025-11-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异亮氨酸-15N1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 867, (1), 549-561.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异亮氨酸-15N1 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1581, 93-97.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-ISOLEUCINE-15N Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1936, (11), 9169-9181.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异亮氨酸-15N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 556, (1), 9093-9122.

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