L-缬氨酸-15N CAS 59935-29-4

L-Valine-15N

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号59935-29-4
分子式C5H11[15N]O2
分子量118.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-缬氨酸-15N L-Valine-15N CAS 59935-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的L-缬氨酸-15N（L-Valine-15N）为药物标准品，CAS 登记号 59935-29-4，分子式 C5H11[15N]O2，分子量 118.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物标准品相比，L-缬氨酸-15N的分子量为118.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 L-缬氨酸-15N（L-Valine-15N），CAS注册编号 59935-29-4，化学分子式为 C5H1115NO2，分子量 118.14 g/mol。 L-缬氨酸-15N（分子式 C5H1115NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对化学分析用途，L-缬氨酸-15N（L-Valine-15N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以L-缬氨酸-15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-缬氨酸-15N
分子式C5H11[15N]O2
分子量118.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Martínez F. "一种L-缬氨酸-15N的合成方法" [P]. European Patent, EP 3759096 A1, 2016-04-17.
  2. 发明人唐晓军，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of L-Valine-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110631708 A, 授权公告日 2019-02-23.
  3. 发明人林芳，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity L-Valine-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115140574 B, 授权公告日 2016-05-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-缬氨酸-15N in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1313, (10), 5786-5798.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-缬氨酸-15N as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1849, (12), 5026-5053.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Valine-15N Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 893, 8186-8193.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-缬氨酸-15N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 440, (1), 2273-2297.

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