米安色林杂质01 CAS 6853-14-1

Mianserin impurity 01

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6853-14-1
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质01 Mianserin impurity 01 CAS 6853-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米安色林杂质01（Mianserin impurity 01）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6853-14-1，分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

米安色林杂质01的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H15NO 的米安色林杂质01（CAS 6853-14-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 米安色林杂质01（分子式 C10H15NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，米安色林杂质01（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），米安色林杂质01满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：米安色林杂质01（Mianserin impurity 01）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米安色林杂质01适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质01
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Nowak P. "一种米安色林杂质01的合成方法" [P]. European Patent, EP 3378857 A1, 2023-06-07.
  2. Yamamoto T, Hughes D C, Chen K W. "Method for the Synthesis of Mianserin impurity 01" [P]. US Patent, US 9495383 B2, 2019-04-04.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Mianserin impurity 01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111460820 B, 授权公告日 2018-03-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质01 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1458, (6), 8482-8511.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质01 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 711, 2796-2824.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mianserin impurity 01 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1722, (11), 6424-6429.

Related Mianserin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...