苯海索杂质8 CAS 6853-22-1

Benzhexol Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6853-22-1
分子式C16H25NO
分子量247.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海索杂质8 Benzhexol Impurity 8 CAS 6853-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6853-22-1 对应的苯海索杂质8（Benzhexol Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H25NO，分子量 247.38。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），苯海索杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C16H25NO 的苯海索杂质8（CAS 6853-22-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H25NO 的苯海索杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 247.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯海索杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的

应用场景：苯海索杂质8（Benzhexol Impurity 8，CAS 6853-22-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯海索杂质8适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海索杂质8
分子式C16H25NO
分子量247.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，林芳. "一种苯海索杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113985261 A, 授权公告日 2017-10-22.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Benzhexol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110331990 A, 授权公告日 2016-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1753, (9), 2950-2966.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 2162, (4), 3686-3702.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzhexol Impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1803, (9), 3524-3541.

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