苯海索杂质3 CAS CATO-C4X-18573

Benzhexol Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18573
分子式C20H29N
分子量283.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海索杂质3 Benzhexol Impurity 3 CAS CATO-C4X-18573 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯海索杂质3（Benzhexol Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-18573。分子式 C20H29N，分子量 283.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，苯海索杂质3的分子量为283.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H29N 的苯海索杂质3（CAS CATO-C4X-18573），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C20H29N 的苯海索杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 283.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，苯海索杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），苯海索杂质3满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：从实际应用出发，苯海索杂质3（CAS CATO-C4X-18573）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海索杂质3
分子式C20H29N
分子量283.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，何建平. "一种苯海索杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113160289 B, 授权公告日 2019-11-17.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of Benzhexol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117943465 B, 授权公告日 2016-08-10.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Benzhexol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111942028 B, 授权公告日 2020-10-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1543, (11), 6036-6066.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 465, 6114-6124.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzhexol Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 249, 1319-1347.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯海索杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 138, 2243-2258.

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