阿罗替洛尔杂质N9 CAS 60183-25-7

Arotinolol Impurity N9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60183-25-7
分子式C6H13NO5
分子量179.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗替洛尔杂质N9 Arotinolol Impurity N9 CAS 60183-25-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿罗替洛尔杂质N9（Arotinolol Impurity N9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60183-25-7，分子式 C6H13NO5，分子量 179.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿罗替洛尔杂质N9（Arotinolol Impurity N9）的系统命名为阿罗替洛尔杂质N9，CAS号 60183-25-7，分子量为 179.17 g/mol。 阿罗替洛尔杂质N9（C6H13NO5）含有糖类衍生物，酰胺类。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿罗替洛尔杂质N9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿罗替洛尔杂质N9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：阿罗替洛尔杂质N9（Arotinolol Impurity N9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿罗替洛尔杂质N9适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗替洛尔杂质N9
分子式C6H13NO5
分子量179.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Davis P L. "一种阿罗替洛尔杂质N9的合成方法" [P]. US Patent, US 11584145 B2, 2017-02-26.
  2. Lee S K, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity N9" [P]. US Patent, US 11793640 B2, 2023-02-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗替洛尔杂质N9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1271, (12), 1434-1445.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗替洛尔杂质N9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2240, (5), 7537-7551.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity N9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1352, (10), 3224-3238.

Related Arotinolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...