阿罗洛尔杂质37 CAS CATO-C4X-185437

Arotinolol Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185437
分子式C8H9NO2S
分子量183.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质37 Arotinolol Impurity 37 CAS CATO-C4X-185437 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿罗洛尔杂质37（Arotinolol Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-185437。分子式 C8H9NO2S，分子量 183.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿罗洛尔杂质37在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿罗洛尔杂质37（Arotinolol Impurity 37）的系统命名为阿罗洛尔杂质37，CAS号 CATO-C4X-185437，分子量为 183.23 g/mol。 阿罗洛尔杂质37（分子式 C8H9NO2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿罗洛尔杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿罗洛尔杂质37满足CNAS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿罗洛尔杂质37（Arotinolol Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿罗洛尔杂质37作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质37
分子式C8H9NO2S
分子量183.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，唐晓军，罗永刚. "一种阿罗洛尔杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115514768 A, 授权公告日 2024-07-18.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115669664 A, 授权公告日 2022-05-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1856, 5830-5858.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质37 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 644, 9481-9509.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 164, 7084-7099.

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