叔丁基-d9-胺 CAS 6045-08-5

tert-Butyl-d9-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6045-08-5
分子式C4H2D9N
分子量82.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叔丁基-d9-胺 tert-Butyl-d9-amine CAS 6045-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6045-08-5 对应的叔丁基-d9-胺（tert-Butyl-d9-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H2D9N，分子量 82.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

叔丁基-d9-胺的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C4H2D9N 的叔丁基-d9-胺（tert-Butyl-d9-amine），其CAS登记号是 6045-08-5，分子量为 82.19 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，含氰基的影响，叔丁基-d9-胺表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括82.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），叔丁基-d9-胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：叔丁基-d9-胺（tert-Butyl-d9-amine，CAS 6045-08-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以叔丁基-d9-胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叔丁基-d9-胺
分子式C4H2D9N
分子量82.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，陈志强. "一种叔丁基-d9-胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114511307 B, 授权公告日 2024-08-03.
  2. Sørensen M, Schröder R, Nowak P. "Method for the Synthesis of tert-Butyl-d9-amine" [P]. European Patent, EP 3905117 A1, 2017-09-20.
  3. Thompson G K, Williams B T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl-d9-amine" [P]. US Patent, US 10580262 B2, 2023-04-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叔丁基-d9-胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1021, (9), 3372-3388.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叔丁基-d9-胺 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1319, 6332-6354.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl-d9-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 2426, (6), 4968-4982.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叔丁基-d9-胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 647, 5480-5490.

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