特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐 CAS 60548-08-5

Terazosin EP Impurity C HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60548-08-5
分子式C14H19N5O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐 Terazosin EP Impurity C HCl CAS 60548-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐（Terazosin EP Impurity C HCl，CAS 60548-08-5），分子式 C14H19N5O2 2*HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐（Terazosin EP Impurity C HCl）的系统命名为特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐，CAS号 60548-08-5，分子量为 325.80 g/mol。 从化学结构特征来看，特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为325.80 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐（CAS 60548-08-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐
分子式C14H19N5O2 2*HCl
分子量325.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，孙丽萍. "一种特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116297776 B, 授权公告日 2018-10-21.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108818267 A, 授权公告日 2016-09-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1406, 6427-6447.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质C 盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1138, (9), 5561-5577.

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