盐酸替卡格雷EP杂质I CAS 60612-23-9
Ticlopidine Hydrochloride EP Impurity I
| CAS 号 | 60612-23-9 |
| 分子式 | C13H14ClNS HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
盐酸替卡格雷EP杂质I（Ticlopidine Hydrochloride EP Impurity I）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 60612-23-9。分子式 C13H14ClNS HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
CAS编号 60612-23-9 对应的盐酸替卡格雷EP杂质I（Ticlopidine Hydrochloride EP Impurity I），是化学式为 C13H14ClNS HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 288.23。 依据分子式为 C13H14ClNS HCl 的盐酸替卡格雷EP杂质I结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次盐酸替卡格雷EP杂质I均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主
应用场景：盐酸替卡格雷EP杂质I（Ticlopidine Hydrochloride EP Impurity I）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸替卡格雷EP杂质I（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 盐酸替卡格雷EP杂质I |
| 分子式 | C13H14ClNS HCl |
| 分子量 | 288.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1974年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，马晓峰，罗永刚. "一种盐酸替卡格雷EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116511875 A, 授权公告日 2024-05-04.
- 发明人冯建国，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ticlopidine Hydrochloride EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110234942 A, 授权公告日 2023-08-23.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸替卡格雷EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 684, (8), 7910-7918.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸替卡格雷EP杂质I as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1845, 8160-8166.
Related Ticlopidine Standards 同系列产品
- Ticlopidine Impurity J (CAS 108896-78-2)
- Ticlopidine-d4 (CAS 1246817-49-1)
- 甲基噻唑-4-羧酸盐 (CAS 138956-81-7)
- 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐 (CAS 2056-18-0)
- Ticlopidine Hydrochloride - Impurity C (Hydrochloride Salt) (CAS 22680-44-0)
- Ticlopidine EP Impurity A (CAS 272-14-0)
- 盐酸噻氯匹定 (CAS 53885-35-1)
- Ticlopidine - Impurity H (CAS 53885-39-5)
推荐产品 Recommended Standards
- 泊那替尼杂质19 (CAS CATO-C4X-226919)
- 泛影酸杂质2 (CAS 1622427-84-2)
- 2-Amino-3,5-dibromopyridin-4-ol (CAS 1261269-58-2)
- 3-(4-Methylthiazol-2-yl)-3-oxopropanenitrile (CAS 1823791-52-1)
- 2-Bromo-4-chlorothiazole-5-carbaldehyde (CAS 533887-89-7)
- 2-(Piperidin-1-yl)-5-(4,4,5,5-tetramethyl-1,3,2-dioxaborolan-2-yl)pyrimidine (CAS 1015242-08-6)
- 降钙素 N-Terminal Flanking肽 (human) (CAS 118277-01-3)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选