托伐普坦杂质37 CAS 607-86-3

Tolvaptan Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号607-86-3
分子式C16H14O3
分子量254.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质37 Tolvaptan Impurity 37 CAS 607-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托伐普坦杂质37（Tolvaptan Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 607-86-3。分子式 C16H14O3，分子量 254.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 607-86-3 对应的托伐普坦杂质37（Tolvaptan Impurity 37），是化学式为 C16H14O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 254.28。 依据分子式为 C16H14O3 的托伐普坦杂质37结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 254.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，托伐普坦杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，托伐普坦杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：从实际应用出发，托伐普坦杂质37（CAS 607-86-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托伐普坦杂质37（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质37
分子式C16H14O3
分子量254.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Johnson M A, Yamamoto T. "一种托伐普坦杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 10168006 B2, 2017-06-13.
  2. 发明人王建平，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116538652 B, 授权公告日 2020-11-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1449, (5), 2412-2422.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质37 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 874, 3722-3734.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolvaptan Impurity 37 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1075, (8), 8392-8397.

Related Tolvaptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...