托伐普坦杂质106 CAS 792931-77-2

Tolvaptan Impurity 106

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号792931-77-2
分子式C12H12ClNO3
分子量253.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质106 Tolvaptan Impurity 106 CAS 792931-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托伐普坦杂质106（Tolvaptan Impurity 106，CAS 792931-77-2），分子式 C12H12ClNO3，分子量 253.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，托伐普坦杂质106的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为253.68 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 托伐普坦杂质106（英文标识 Tolvaptan Impurity 106）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 792931-77-2，相对分子质量测定值为 253.68。 在色谱分析方法开发中，托伐普坦杂质106（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：托伐普坦杂质106（Tolvaptan Impurity 106，CAS 792931-77-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托伐普坦杂质106（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质106
分子式C12H12ClNO3
分子量253.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，张德明. "一种托伐普坦杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117032814 B, 授权公告日 2024-11-17.
  2. Stevens L M, Fischer A B, Mueller T. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 106" [P]. US Patent, US 9156396 B2, 2024-09-04.
  3. 发明人周伟，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115503884 B, 授权公告日 2020-05-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质106 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1936, 6530-6542.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质106 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 117, (11), 9359-9386.

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