阿格列汀杂质62 CAS 607376-86-3

Alogliptin Impurity 62

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号607376-86-3
分子式C12H25NO8S2
分子量375.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质62 Alogliptin Impurity 62 CAS 607376-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿格列汀杂质62（Alogliptin Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 607376-86-3。分子式 C12H25NO8S2，分子量 375.46。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，阿格列汀杂质62（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 607376-86-3 对应的阿格列汀杂质62（Alogliptin Impurity 62），是化学式为 C12H25NO8S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 375.46。 阿格列汀杂质62（分子式 C12H25NO8S2）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿格列汀杂质62（Alogliptin Impurity 62）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿格列汀杂质62（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质62
分子式C12H25NO8S2
分子量375.46 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，冯建国. "一种阿格列汀杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109694415 A, 授权公告日 2021-12-27.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115604696 B, 授权公告日 2025-02-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 2020, 6894-6900.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质62 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2322, (6), 692-709.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 62 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 2474, (6), 9395-9411.

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