CAS 60770-00-5

Repaglinide Impurity Z

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60770-00-5
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Repaglinide Impurity Z CAS 60770-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Repaglinide Impurity Z，CAS 60770-00-5），分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为180.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 60770-00-5 对应的化合物（英文标识 Repaglinide Impurity Z），化学式 C10H12O3，相对分子质量 180.20。 （C10H12O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Repaglinide Impurity Z）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11323640 B2, 2015-07-25.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Repaglinide Impurity Z" [P]. European Patent, EP 3555150 A1, 2015-06-14.
  3. 发明人钱学锋，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Repaglinide Impurity Z" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112186929 B, 授权公告日 2015-02-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1711, (6), 9255-9279.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 646, 6646-6663.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Repaglinide Impurity Z Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1555, (6), 851-861.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 245, 5872-5889.

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