氟米松杂质1 CAS 60895-22-9

Flumethasone Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60895-22-9
分子式C22H28F2O5
分子量410.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟米松杂质1 Flumethasone Impurity 1 CAS 60895-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟米松杂质1（Flumethasone Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60895-22-9，分子式 C22H28F2O5，分子量 410.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 60895-22-9 对应的氟米松杂质1（Flumethasone Impurity 1），是化学式为 C22H28F2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 410.45。 依据分子式为 C22H28F2O5 的氟米松杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟米松杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：氟米松杂质1（Flumethasone Impurity 1，CAS 60895-22-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氟米松杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟米松杂质1
分子式C22H28F2O5
分子量410.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，韩伟. "一种氟米松杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115984907 B, 授权公告日 2024-09-24.
  2. Lee S K, Schröder R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Flumethasone Impurity 1" [P]. US Patent, US 11646907 B2, 2018-04-24.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Flumethasone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117682856 B, 授权公告日 2017-12-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟米松杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 256, 8991-9000.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟米松杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1928, 8079-8104.

Related Flumethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...