右美托咪定杂质16 CAS 60907-88-2

Dexmedetomidine Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	60907-88-2
分子式	C10H13Cl
分子量	168.66 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

右美托咪定杂质16 Dexmedetomidine Impurity 16 CAS 60907-88-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的右美托咪定杂质16（Dexmedetomidine Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60907-88-2，分子式 C10H13Cl，分子量 168.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，右美托咪定杂质16（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。分子式为 C10H13Cl 的右美托咪定杂质16（CAS 60907-88-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。从化学结构特征来看，右美托咪定杂质16的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为168.66 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：右美托咪定杂质16（Dexmedetomidine Impurity 16，CAS 60907-88-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	右美托咪定杂质16
分子式	C10H13Cl
分子量	168.66 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1974年
卤素含量	Cl取代

参考文献 Literature

Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 2332, (4), 1571-1591.
Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质16 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1476, (1), 1407-1419.

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