拉米地坦杂质2 CAS 613678-03-8

Lasmiditan Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号613678-03-8
分子式C12H17N3O
分子量219.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质2 Lasmiditan Impurity 2 CAS 613678-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米地坦杂质2（Lasmiditan Impurity 2，CAS 号 613678-03-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H17N3O，分子量 219.28。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

拉米地坦杂质2（Lasmiditan Impurity 2），CAS注册号 613678-03-8，化学式 C12H17N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 219.28 g/mol。 拉米地坦杂质2（C12H17N3O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，拉米地坦杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉米地坦杂质2（CAS 613678-03-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质2
分子式C12H17N3O
分子量219.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，徐明华. "一种拉米地坦杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115329982 A, 授权公告日 2018-08-24.
  2. 发明人林芳，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109494682 A, 授权公告日 2015-12-08.
  3. 发明人张德明，唐晓军，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Lasmiditan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111877753 A, 授权公告日 2025-10-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1612, (6), 7186-7192.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质2 as an Impurity". Talanta, 2020, 1839, 7317-7338.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lasmiditan Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1195, 9943-9963.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉米地坦杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1496, (9), 2971-2982.

Related Lasmiditan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...