拉米地坦杂质22 CAS 225112-16-3

Lasmiditan Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号225112-16-3
分子式C12H15ClN2O
分子量238.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质22 Lasmiditan Impurity 22 CAS 225112-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉米地坦杂质22（Lasmiditan Impurity 22，CAS 225112-16-3），分子式 C12H15ClN2O，分子量 238.71。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C12H15ClN2O 的拉米地坦杂质22结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 238.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 拉米地坦杂质22（Lasmiditan Impurity 22），CAS注册号 225112-16-3，化学式 C12H15ClN2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 238.71 g/mol。 在色谱分析方法开发中，拉米地坦杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），拉米地坦杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：从实际应用出发，拉米地坦杂质22（CAS 225112-16-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 拉米地坦杂质22作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质22
分子式C12H15ClN2O
分子量238.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，王建平. "一种拉米地坦杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117572267 A, 授权公告日 2023-12-17.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，周伟. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114633135 A, 授权公告日 2025-08-12.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Lasmiditan Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114601436 A, 授权公告日 2015-06-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2255, (2), 5605-5616.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质22 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1282, 6378-6396.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lasmiditan Impurity 22 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1216, (2), 4567-4580.

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