C14 二氢神经酰胺 CAS 61389-70-6

C14-dihydro-Ceramide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号61389-70-6
分子式C32H65NO3
分子量511.86 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

C14 二氢神经酰胺 C14-dihydro-Ceramide CAS 61389-70-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品C14 二氢神经酰胺（C14-dihydro-Ceramide，CAS 61389-70-6），分子式 C32H65NO3，分子量 511.86。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，C14 二氢神经酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C32H65NO3 的C14 二氢神经酰胺（C14-dihydro-Ceramide），其CAS登记号是 61389-70-6，分子量为 511.86 g/mol。 C14 二氢神经酰胺（分子式 C32H65NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，C14 二氢神经酰胺（C14-dihydro-Ceramide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以C14 二氢神经酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称C14 二氢神经酰胺
分子式C32H65NO3
分子量511.86 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Park J H, O'Brien P Q. "一种C14 二氢神经酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11563540 B2, 2015-08-26.
  2. 发明人韩伟，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of C14-dihydro-Ceramide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117123059 A, 授权公告日 2017-03-09.
  3. Kumar R, Davis P L, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity C14-dihydro-Ceramide" [P]. US Patent, US 9941427 B2, 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of C14 二氢神经酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 581, (10), 259-273.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of C14 二氢神经酰胺 as an Impurity". Talanta, 2013, 1793, (1), 3829-3845.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of C14-dihydro-Ceramide Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 447, 1771-1774.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate C14 二氢神经酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 1191, (12), 2398-2411.

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