DL-正亮氨酸 CAS 616-06-8

DL-Norleucine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号616-06-8
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-正亮氨酸 DL-Norleucine CAS 616-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品DL-正亮氨酸（DL-Norleucine，CAS 616-06-8），分子式 C6H13NO2，分子量 131.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C6H13NO2 的DL-正亮氨酸（DL-Norleucine），其CAS登记号是 616-06-8，分子量为 131.17 g/mol。 DL-正亮氨酸（分子式 C6H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，DL-正亮氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，DL-正亮氨酸（CAS 616-06-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以DL-正亮氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DL-正亮氨酸
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，沈红梅. "一种DL-正亮氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110495638 A, 授权公告日 2015-02-07.
  2. 发明人何建平，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of DL-Norleucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114660939 B, 授权公告日 2015-08-05.
  3. Schröder R, Johnson M A, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity DL-Norleucine" [P]. US Patent, US 9729533 B2, 2015-05-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-正亮氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1321, (12), 9210-9235.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-正亮氨酸 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 362, 1962-1984.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DL-Norleucine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1554, 374-390.

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