依匹唑派杂质20 CAS 616227-75-9

Brexpiprazole Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号616227-75-9
分子式C15H13NO2
分子量239.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹唑派杂质20 Brexpiprazole Impurity 20 CAS 616227-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依匹唑派杂质20（Brexpiprazole Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 616227-75-9。分子式 C15H13NO2，分子量 239.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依匹唑派杂质20的分子量为239.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依匹唑派杂质20（Brexpiprazole Impurity 20）的系统命名为依匹唑派杂质20，CAS号 616227-75-9，分子量为 239.27 g/mol。 从化学结构特征来看，依匹唑派杂质20的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为239.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，依匹唑派杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依匹唑派杂质2

应用场景：依匹唑派杂质20（Brexpiprazole Impurity 20，CAS 616227-75-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 依匹唑派杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹唑派杂质20
分子式C15H13NO2
分子量239.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Stevens L M. "一种依匹唑派杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 9513434 B2, 2025-03-21.
  2. 发明人徐明华，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117383902 A, 授权公告日 2024-03-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹唑派杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 90, (1), 7372-7390.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹唑派杂质20 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1262, (1), 9710-9738.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 20 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 2325, (2), 6905-6917.

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