丙硫氧嘧啶EP杂质A CAS 62-56-6
Propylthiouracil EP Impurity A
| CAS 号 | 62-56-6 |
| 分子式 | CH4N2S |
| 分子量 | 76.12 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的丙硫氧嘧啶EP杂质A（Propylthiouracil EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62-56-6，分子式 CH4N2S，分子量 76.12。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
丙硫氧嘧啶EP杂质A（英文标识 Propylthiouracil EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 62-56-6，相对分子质量测定值为 76.12。 丙硫氧嘧啶EP杂质A（CH4N2S）含有含硫有机。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙硫氧嘧啶EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，丙硫氧嘧啶EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，
应用场景：丙硫氧嘧啶EP杂质A（Propylthiouracil EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙硫氧嘧啶EP杂质A |
| 分子式 | CH4N2S |
| 分子量 | 76.12 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，唐晓军，罗永刚. "一种丙硫氧嘧啶EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110547314 B, 授权公告日 2025-07-03.
- 发明人李文辉，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Propylthiouracil EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108782174 B, 授权公告日 2016-11-12.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙硫氧嘧啶EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2433, (11), 2342-2364.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙硫氧嘧啶EP杂质A as an Impurity". Talanta, 2024, 454, 7445-7458.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propylthiouracil EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 220, (3), 9444-9462.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙硫氧嘧啶EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 123, (9), 2211-2236.
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