糠醛杂质3 CAS 620-02-0

Furfural Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号620-02-0
分子式C6H6O2
分子量110.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠醛杂质3 Furfural Impurity 3 CAS 620-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠醛杂质3（Furfural Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 620-02-0。分子式 C6H6O2，分子量 110.11。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，糠醛杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 糠醛杂质3（Furfural Impurity 3），CAS注册号 620-02-0，化学式 C6H6O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 110.11 g/mol。 糠醛杂质3（C6H6O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次糠醛杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩

应用场景：糠醛杂质3（Furfural Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取糠醛杂质3适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠醛杂质3
分子式C6H6O2
分子量110.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，冯建国. "一种糠醛杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111200524 A, 授权公告日 2021-10-01.
  2. 发明人李文辉，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Furfural Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111679441 A, 授权公告日 2024-10-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠醛杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 871, (1), 4054-4072.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠醛杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2176, (6), 3125-3151.

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