奥扎格雷杂质32 CAS 2466-76-4

Ozagrel Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2466-76-4
分子式C5H6N2O
分子量110.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎格雷杂质32 Ozagrel Impurity 32 CAS 2466-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2466-76-4 对应的奥扎格雷杂质32（Ozagrel Impurity 32）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H6N2O，分子量 110.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 奥扎格雷杂质32（Ozagrel Impurity 32），CAS注册号 2466-76-4，化学式 C5H6N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 110.11 g/mol。 依据分子式为 C5H6N2O 的奥扎格雷杂质32结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 110.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥扎格雷杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥扎格雷杂质32（CAS 2466-76-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥扎格雷杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎格雷杂质32
分子式C5H6N2O
分子量110.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，李文辉. "一种奥扎格雷杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112507210 B, 授权公告日 2017-10-28.
  2. 发明人王建平，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Ozagrel Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115571064 A, 授权公告日 2022-03-24.
  3. 发明人陈志强，罗永刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ozagrel Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116645563 A, 授权公告日 2015-06-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎格雷杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2124, 8994-9006.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎格雷杂质32 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1661, (2), 9327-9337.

Related Ozagrel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...