奥扎格雷杂质N5 CAS 1866-39-3

Ozagrel Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1866-39-3
分子式C10H10O2
分子量162.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎格雷杂质N5 Ozagrel Impurity N5 CAS 1866-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥扎格雷杂质N5（Ozagrel Impurity N5，CAS 号 1866-39-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10O2，分子量 162.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

奥扎格雷杂质N5的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1866-39-3 对应的奥扎格雷杂质N5（Ozagrel Impurity N5），是化学式为 C10H10O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 162.19。 依据分子式为 C10H10O2 的奥扎格雷杂质N5结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 162.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，奥扎格雷杂质N5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥扎格雷杂质N5的生产和定值严格遵循

应用场景：奥扎格雷杂质N5（Ozagrel Impurity N5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥扎格雷杂质N5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎格雷杂质N5
分子式C10H10O2
分子量162.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，唐晓军. "一种奥扎格雷杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116025174 A, 授权公告日 2022-03-28.
  2. 发明人罗永刚，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ozagrel Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116941763 B, 授权公告日 2016-07-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎格雷杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1609, (10), 9657-9680.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎格雷杂质N5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1233, (3), 3281-3290.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozagrel Impurity N5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1910, 4637-4641.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥扎格雷杂质N5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 773, (4), 6364-6380.

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