奥扎格雷杂质N2 CAS 20754-20-5

Ozagrel Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20754-20-5
分子式C11H12O2
分子量176.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎格雷杂质N2 Ozagrel Impurity N2 CAS 20754-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥扎格雷杂质N2（Ozagrel Impurity N2，CAS 号 20754-20-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H12O2，分子量 176.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 20754-20-5 对应的奥扎格雷杂质N2（Ozagrel Impurity N2），是化学式为 C11H12O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 176.21。 从化学结构特征来看，奥扎格雷杂质N2的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为176.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥扎格雷杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，奥扎格雷杂质N2（CAS 20754-20-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎格雷杂质N2
分子式C11H12O2
分子量176.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，黄志刚. "一种奥扎格雷杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112052704 B, 授权公告日 2017-04-19.
  2. Johansson L, Martínez F, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Ozagrel Impurity N2" [P]. European Patent, EP 3823008 A1, 2023-08-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎格雷杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2296, 2627-2635.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎格雷杂质N2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2137, 9201-9208.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozagrel Impurity N2 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 2031, 2578-2586.

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