Bestatin Impurity1 CAS 62023-63-6

Bestatin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号62023-63-6
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bestatin Impurity1 Bestatin Impurity 1 CAS 62023-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Bestatin Impurity1（Bestatin Impurity 1，CAS 号 62023-63-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13NO3，分子量 195.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C10H13NO3 的Bestatin Impurity1（Bestatin Impurity 1），其CAS登记号是 62023-63-6，分子量为 195.22 g/mol。 Bestatin Impurity1（分子式 C10H13NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Bestatin Impurity1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，Bestatin Impurity1（CAS 62023-63-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Bestatin Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Bestatin Impurity1
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，杨光. "一种Bestatin Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115295293 A, 授权公告日 2020-07-12.
  2. O'Brien P Q, Johnson M A, Klinger H. "Method for the Synthesis of Bestatin Impurity 1" [P]. US Patent, US 11460203 B2, 2016-04-20.
  3. Schröder R, Kumar R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Bestatin Impurity 1" [P]. US Patent, US 10090557 B2, 2017-02-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bestatin Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1306, 5913-5921.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bestatin Impurity1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 309, 2104-2134.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bestatin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2247, 886-916.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Bestatin Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 208, 4632-4653.

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