奈达铂杂质C185 CAS 62048-58-2

Nedaplatin Impurity C185

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62048-58-2
分子式2*Pt 2*NO3 4*H3N 2*HO
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈达铂杂质C185 Nedaplatin Impurity C185 CAS 62048-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈达铂杂质C185（Nedaplatin Impurity C185）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62048-58-2，分子式 2*Pt 2*NO3 4*H3N 2*HO。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奈达铂杂质C185（2Pt 2NO3 4H3N 2HO）含有无机化合物。具有较强的吸湿性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 62048-58-2 对应的奈达铂杂质C185（Nedaplatin Impurity C185），是化学式为 2Pt 2NO3 4H3N 2HO 的药物杂质标准品，相对分子质量 291.12。 在定量分析中，奈达铂杂质C185（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奈达铂杂质C185满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：奈达铂杂质C185（Nedaplatin Impurity C185，CAS 62048-58-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈达铂杂质C185
分子式2*Pt 2*NO3 4*H3N 2*HO
分子量291.12 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，杨光. "一种奈达铂杂质C185的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112708233 B, 授权公告日 2016-05-19.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，胡光. "Method for the Synthesis of Nedaplatin Impurity C185" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115545524 B, 授权公告日 2021-11-27.
  3. 发明人黄志刚，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Nedaplatin Impurity C185" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116983065 A, 授权公告日 2023-12-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈达铂杂质C185 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1301, (4), 6647-6654.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈达铂杂质C185 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1002, 4687-4717.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nedaplatin Impurity C185 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 2128, 8064-8077.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈达铂杂质C185 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2470, 7492-7520.

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