奈达铂杂质C183 CAS 20115-65-5

Nedaplatin Impurity C183

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20115-65-5
分子式H6N2O2Pt
分子量261.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈达铂杂质C183 Nedaplatin Impurity C183 CAS 20115-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈达铂杂质C183（英文名 Nedaplatin Impurity C183，CAS 20115-65-5）属于药物杂质对照品。分子式 H6N2O2Pt，分子量 261.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，奈达铂杂质C183的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 H6N2O2Pt 的奈达铂杂质C183（CAS 20115-65-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 H6N2O2Pt 的奈达铂杂质C183结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 261.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，奈达铂杂质C183用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奈达铂杂质C183（CAS 20115-65-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈达铂杂质C183（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈达铂杂质C183
分子式H6N2O2Pt
分子量261.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，唐晓军. "一种奈达铂杂质C183的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111140194 A, 授权公告日 2015-01-18.
  2. Lee S K, Klinger H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Nedaplatin Impurity C183" [P]. US Patent, US 9126910 B2, 2015-10-06.
  3. 发明人马晓峰，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Nedaplatin Impurity C183" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112692514 B, 授权公告日 2018-03-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈达铂杂质C183 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1712, (10), 1579-1587.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈达铂杂质C183 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 177, (1), 7339-7367.

Related Nedaplatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...