艾瑞昔布杂质69 CAS 3323-79-3

Imrecoxib Impurity 69

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3323-79-3
分子式C9H9BrO2S
分子量261.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质69 Imrecoxib Impurity 69 CAS 3323-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾瑞昔布杂质69（Imrecoxib Impurity 69）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3323-79-3。分子式 C9H9BrO2S，分子量 261.14。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），艾瑞昔布杂质69满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C9H9BrO2S 的艾瑞昔布杂质69（CAS 3323-79-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾瑞昔布杂质69（C9H9BrO2S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾瑞昔布杂质69用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾瑞昔布杂质69（CAS 3323-79-3）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾瑞昔布杂质69适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质69
分子式C9H9BrO2S
分子量261.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，王建平. "一种艾瑞昔布杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109913424 B, 授权公告日 2015-04-11.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117692095 B, 授权公告日 2016-11-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 202, 926-942.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质69 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2082, 2781-2808.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imrecoxib Impurity 69 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1804, (5), 476-499.

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