艾瑞昔布杂质21 CAS 1507299-93-5

Imrecoxib Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1507299-93-5
分子式C9H12O4S
分子量216.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质21 Imrecoxib Impurity 21 CAS 1507299-93-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾瑞昔布杂质21（Imrecoxib Impurity 21，CAS 1507299-93-5），分子式 C9H12O4S，分子量 216.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾瑞昔布杂质21在内的目标物的控制。 分子式为 C9H12O4S 的艾瑞昔布杂质21（CAS 1507299-93-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，艾瑞昔布杂质21的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为216.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾瑞昔布杂质21可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾瑞昔布杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：艾瑞昔布杂质21（Imrecoxib Impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质21
分子式C9H12O4S
分子量216.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，胡光. "一种艾瑞昔布杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108267277 A, 授权公告日 2023-10-17.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114360714 B, 授权公告日 2018-02-03.
  3. 发明人朱建伟，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Imrecoxib Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115095569 A, 授权公告日 2015-12-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1141, 8395-8421.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质21 as an Impurity". Food Chem., 2020, 1467, 5290-5294.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imrecoxib Impurity 21 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 399, 1839-1850.

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