艾瑞昔布杂质20 CAS 93514-49-9

Imrecoxib Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号93514-49-9
分子式C9H11BrO3S
分子量279.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质20 Imrecoxib Impurity 20 CAS 93514-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾瑞昔布杂质20（Imrecoxib Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 93514-49-9。分子式 C9H11BrO3S，分子量 279.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾瑞昔布杂质20（分子式 C9H11BrO3S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，艾瑞昔布杂质20（Imrecoxib Impurity 20，C9H11BrO3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，艾瑞昔布杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾瑞昔布杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：艾瑞昔布杂质20（Imrecoxib Impurity 20，CAS 93514-49-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾瑞昔布

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质20
分子式C9H11BrO3S
分子量279.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，刘建华. "一种艾瑞昔布杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116566149 A, 授权公告日 2025-08-03.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3004107 A1, 2021-07-06.
  3. 发明人胡光，高志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Imrecoxib Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111941909 A, 授权公告日 2015-03-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1067, (4), 4606-4621.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质20 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1286, (10), 1004-1019.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imrecoxib Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1534, (12), 8112-8125.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾瑞昔布杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 766, 8251-8266.

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