艾瑞昔布杂质78 CAS 23063-36-7

Imrecoxib Impurity 78

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号23063-36-7
分子式C8H8Cl2
分子量175.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质78 Imrecoxib Impurity 78 CAS 23063-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾瑞昔布杂质78（Imrecoxib Impurity 78，CAS 23063-36-7），分子式 C8H8Cl2，分子量 175.06。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾瑞昔布杂质78的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H8Cl2 的艾瑞昔布杂质78（CAS 23063-36-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾瑞昔布杂质78（分子式 C8H8Cl2）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾瑞昔布杂质78均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），艾瑞昔布杂质78满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：从实际应用出发，艾瑞昔布杂质78（CAS 23063-36-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾瑞昔布杂质78适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质78
分子式C8H8Cl2
分子量175.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，冯建国. "一种艾瑞昔布杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113745173 A, 授权公告日 2019-07-15.
  2. 发明人韩伟，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116580013 B, 授权公告日 2021-07-21.
  3. Chen K W, Brown S R, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Imrecoxib Impurity 78" [P]. US Patent, US 10816063 B2, 2017-07-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 2080, (4), 8833-8860.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质78 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 600, 8505-8513.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imrecoxib Impurity 78 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1653, 4402-4410.

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