芬氟拉明杂质8 CAS 621-45-4

Fenfluramine Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号621-45-4
分子式C10H11F3O
分子量204.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芬氟拉明杂质8 Fenfluramine Impurity 8 CAS 621-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芬氟拉明杂质8（Fenfluramine Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 621-45-4。分子式 C10H11F3O，分子量 204.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，芬氟拉明杂质8的分子量为204.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芬氟拉明杂质8（Fenfluramine Impurity 8）的系统命名为芬氟拉明杂质8，CAS号 621-45-4，分子量为 204.19 g/mol。 从化学结构特征来看，芬氟拉明杂质8的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为204.19 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，芬氟拉明杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：芬氟拉明杂质8（Fenfluramine Impurity 8，CAS 621-45-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芬氟拉明杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芬氟拉明杂质8
分子式C10H11F3O
分子量204.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, Hughes D C. "一种芬氟拉明杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 11343161 B2, 2022-02-15.
  2. Schröder R, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of Fenfluramine Impurity 8" [P]. US Patent, US 9303677 B2, 2015-06-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芬氟拉明杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 694, (1), 6817-6845.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芬氟拉明杂质8 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 124, 3126-3150.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenfluramine Impurity 8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 2393, (2), 3639-3668.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芬氟拉明杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 682, (10), 9522-9550.

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