芬氟拉明杂质3 CAS 713-45-1

Fenfluramine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号713-45-1
分子式C10H9F3O
分子量202.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芬氟拉明杂质3 Fenfluramine Impurity 3 CAS 713-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品芬氟拉明杂质3（Fenfluramine Impurity 3，CAS 713-45-1），分子式 C10H9F3O，分子量 202.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，芬氟拉明杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芬氟拉明杂质3（Fenfluramine Impurity 3）的系统命名为芬氟拉明杂质3，CAS号 713-45-1，分子量为 202.17 g/mol。 芬氟拉明杂质3（C10H9F3O）含有含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芬氟拉明杂质3（Fenfluramine Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芬氟拉明杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芬氟拉明杂质3
分子式C10H9F3O
分子量202.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，唐晓军. "一种芬氟拉明杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109065512 B, 授权公告日 2017-03-21.
  2. Mueller T C, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Fenfluramine Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3767248 A1, 2022-10-09.
  3. 发明人冯建国，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Fenfluramine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109419144 B, 授权公告日 2023-06-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芬氟拉明杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 2173, 5210-5215.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芬氟拉明杂质3 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 99, 954-959.

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