4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐 CAS 625-03-6

4-Amino-4-methyl-2-pentanone Oxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号625-03-6
分子式C6H14NO C2HO4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐 4-Amino-4-methyl-2-pentanone Oxalate CAS 625-03-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐（4-Amino-4-methyl-2-pentanone Oxalate，CAS 号 625-03-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H14NO C2HO4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐（分子式 C6H14NO C2HO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C6H14NO C2HO4 的4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐（4-Amino-4-methyl-2-pentanone Oxalate），其CAS登记号是 625-03-6，分子量为 205.21 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：从实际应用出发，4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐（CAS 625-03-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐
分子式C6H14NO C2HO4
分子量205.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Johansson L. "一种4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3871927 A1, 2022-07-01.
  2. O'Brien P Q, Brown S R, Davis P L. "Method for the Synthesis of 4-Amino-4-methyl-2-pentanone Oxalate" [P]. US Patent, US 10594722 B2, 2025-03-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1662, 6345-6373.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 595, (2), 1648-1669.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-4-methyl-2-pentanone Oxalate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 404, (7), 1826-1850.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-氨基-4-甲基-2-戊酮草酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 187, 2472-2490.

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